博雅干细胞临床治疗项目新进展

干细胞产业链分为上、中、下游产业三大领域,上游产业主要以干细胞采集和储存业务为主体;中游产业以干细胞技术研发为主体,包括各类从事干细胞技术及产品研发;下游产业主要以各类干细胞移植及治疗业务为主体。目前中国发展比较成熟的领域是上游的干细胞储存业务,在全球干细胞市场中,细胞治疗占据半壁江山,并有进一步扩大趋势。预计2020年全球干细胞产业规模将达到4000亿美元。

干细胞治疗目前在全球开展了多项临床实验,覆盖了140多种疾病。干细胞治疗对于一些疾病而言是无可替代的选择。目前对于血液类疾病、脑损伤和骨关节等疾病已经比较成熟。《科学》杂志曾将干细胞研究评选为世界十大科技进展之首,《时代》周刊也给其相似的评价。伴随着“精准医疗”、“细胞治疗”、“转化医学” 等领域和概念的升温,与干细胞相关的研究和临床应用实验被人们广泛关注。2015年国家科技部发布了《干细胞临床研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》三大文件,临床研究有限开放,给中国干细胞相关的创新企业带来了机遇。

博雅干细胞是中国质量标准最高的一家临床级干细胞库,隶属于博雅控股集团,集团同时在新药研发、疾病模式研究、再生医学、基因检测、健康管理和感知医疗等八大核心领域,正在打造着一条具有国际影响力的生命健康产业链。

日前,博雅控股旗下Cesca Therapeutics Inc公司的干细胞治疗慢性下肢缺血(CLI)临床项目有了新的进展,该疗法有望让这类病人避免截肢,作为战略投资伙伴,博雅致力于推动干细胞临床应用走向成功。

2015年,博雅控股集团与吴阶平基金会共同设立《干细胞治疗技术临床转化与应用专项基金》——专项资助全国各级公立医院与博雅控股集团联合申报的科研项目,每年都有超过30家三甲医院与博雅干细胞库联合开展干细胞临床研究项目,这将改变目前我国对不孕不育、妇科肿瘤、地中海贫血等疾病的治疗理念和方法,打通实验室到病人的最后一公里,让干细胞技术真正成功地运用到健康领域。。

干细胞最终目的是要应用在人身上,所以对细胞的要求很高,要数十年如一日地保存住细胞的活性和洁净,所以干细胞的提取、保存、病毒检测都需要遵循严格的技术和程序,对操作人员和设备硬件要求都很高。

所谓AABB标准认证,是1947年设立的国际非盈利团体——美国血液银行协会所发布的认证标准。被认为是全世界的血液银行的最高水平的认证,全世界有80个以上国家的各国医院和血液银行参与到认证中。AABB标准的认证,从血液的保管、处理,到机构运营的流程、规范,再到实验室的规模、硬件设施的规格、人员的素质与配置,甚至纸质文档的处理与规范,都有极其细致严苛的规定。可以说,来自AABB认证干细胞库的细胞就如同获得了细胞界的全球签证,正规医院和实验室都允许其进入。

全球注册在案的临床级(细胞能够供人体使用而不是研究型)干细胞库有600多家,其中通过AABB认证的有142家,通过2项技术(即造血干细胞和间充质干细胞)认证的是13家,这13家包括哈佛医学院、约翰·霍普金斯医院(The Johns Hopkins Hospital )、梅奥医学中心、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)等一批赫赫有名的机构,中国的博雅干细胞库也赫然在目。

2009年,一个简短的奠基仪式,却引起了世界生物医药领域的关注。中国科学院院士、原北京大学校长许智宏,苏格兰再生医学研究中心主任、“多利羊之父”伊恩·威尔穆特,以北京大学干细胞研究中心主任李凌松为核心的北京大学代表团成员以及以爱丁堡大学―罗斯林研究所所长大卫·休谟为首的英国代表团成员和博雅干细胞董事长许晓椿,在马山无锡生物医药研发服务外包区内共同见证了“国际干细胞联合研究中心”的开工起建。

多年后,克隆羊“多利之父”伊恩·威尔穆特回想起当初的奠基仪式,他曾表示,自己对这个合作项目的落户感到欣慰,而且对发展前景充满希望。“国际干细胞联合研究中心’的成立,让我看到了干细胞研究在生物医药领域里的广阔前景”,威尔穆特自信地说,干细胞是在生物个体的生长和发育中起“主干”作用的原始细胞,作为具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的群体,这些细胞可以通过细胞分裂维持自身细胞群的大小,同时又可以进一步分化成为各种不同的组织细胞,从而构成机体各种复杂的组织器官。正是具备这些独特的性质,干细胞的研究将导致一场医学革命。因为,从理论上说,干细胞技术能治疗各种疾病。不仅可以给病人带来福音,而且还能推动社会的发展。”

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发布时间:2016-10-08 08:54:21
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